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Calidad ISO 9001:2015

La norma ISO 9001 es un modelo de gestión de la calidad con un enfoque a procesos en el que juegan un papel importantísimo, entre otros aspectos, la prevención del riesgo, la satisfacción del cliente y la mejora continua. Sus requisitos son flexibles y fácilmente adaptables a las necesidades y características de cada organización.

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OBJETIVOS DEL CURSO

Lograr el conocimiento detallado de los procesos de diseño, desarrollo e implantación de Sistemas de Gestión de Calidad basados en la Norma Internacional ISO 9001:2015, aplicados a todo tipo de organizaciones sin importar el tamaño, industria o sector.
Promover y facilitar la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma ISO 9001.
Introducir al alumno en el vocabulario específico de los sistemas de gestión de la calidad, facilitándole la comprensión de su normativa y demás lecturas sobre la gestión de la calidad.
Proporcionar al alumno los conocimientos sobre gestión de la calidad en la organización que le capaciten para entender y desarrollar un Sistema de Gestión de la Calidad según la Norma ISO 9001.
Dar a conocer las etapas por las que tiene que pasar una organización para establecer, implementar, mantener y certificar su Sistema de Gestión de la Calidad.
Comprender el significado de la gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001 y será capaz de aplicarlo en su organización y adaptar su sistema para convertirlo en una herramienta sobresaliente de gestión y de mejora continua de la calidad

ESTRUCTURA GENERAL DEL CURSO

Conceptos generales de la gestión de calidad

1.1. La necesidad de la calidad, su origen
1.2. El concepto de Calidad y otros términos relacionados
1.3. Evolución del concepto de calidad: del Control de la Calidad a la Gestión Total
1.3.1. El Control de la Calidad
1.3.2. El Autocontrol de la Calidad
1.3.3. El Aseguramiento de la Calidad
1.3.4. La Gestión de la Calidad
1.3.5. La Calidad Total
1.4. Diferencias entre Control, Aseguramiento y Gestión de la Calidad
1.5. Conceptos de Normalización y Certificación
1.5.1. Normalización
1.5.2. Certificación

Serie normas ISO 9000 y evolución

2.1. Normas ISO 9000
2.1.1. Origen y antecedentes
2.1.2. La Norma ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y Vocabulario
2.1.3. Evolución de la Normas ISO 9001
2.1.4. La Norma ISO 9004 Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño
2.1.5. La Norma ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión
2.2. Aprobación ISO 9001:2015
2.3. Cambios clave en ISO 9001:2015
2.4. Principios para la Gestión de la Calidad
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones

Enfoque a procesos

3.1. ¿Qué es un proceso?
a. Elementos de un proceso
b. La cadena cliente – proveedor
3.2. Diagramas de flujo
3.3. Arquitectura de procesos
1ª. Fase: Análisis con la Dirección
2ª. Fase: Análisis con los Jefes de Departamento
3ª. Fase: Análisis con los empleados
4ª. Fase: Análisis con los Jefes de Departamento y Dirección
3.4. Clasificación de procesos
3.5. Requisitos de la Norma

Norma ISO 9001 y requisitos

4.0. Introducción y Anexo SL
Enfoque a procesos
4.1. Objeto y campo de aplicación
4.2. Referencias normativas
4.3. Términos y definiciones
4.4. Contexto de la organización
4.4.1. Conocimiento de la organización y su contexto
4.4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Liderazgo

5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1. Generalidades
5.1.2. Enfoque al cliente
5.2. Política de la calidad
5.3. Roles, responsabilidad y autoridad

Planificación

6.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades
6.2. Objetivos de calidad y planificación
6.3. Planificación y control de cambios

Apoyo

7.1. Recursos
Personas
Infraestructura
Ambiente para la operación de los procesos
Recursos de seguimiento y medición
Conocimientos de la organización
7.2. Competencia
7.3. Toma de Conciencia
7.4. Comunicación
7.5. Información documentada
Creación, actualización y control de los documentos
Tipos de información documentada
Cómo crearlos
Cómo controlarlos
Control de los registros

Operación

8.1. Planificación y control operacional
8.2. Requisitos para los productos y servicios
8.2.1. Comunicación con el cliente
8.2.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios
8.3. Diseño y Desarrollo de los productos y servicios
8.3.1. Generalidades
8.3.2. Planificación del Diseño y Desarrollo
8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4. Controles del diseño y desarrollo
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6. Cambios en el diseño y desarrollo
8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.4.1. Generalidades
8.4.2. Tipo y alcance de control
8.4.3. Información para los proveedores externos
8.5. Producción y prestación del servicio
8.5.1. Control de la Producción y la prestación del servicio
8.5.2. Identificación y trazabilidad
8.5.3. Propiedad perteneciente al cliente o proveedores externos
8.5.4. Preservación del producto
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega
8.5.6. Control de los cambios
8.6. Liberación de los productos y servicios
8.7. Control de las salidas no conformes

Evaluación del desempeño y mejora

9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1. Generalidades
¿Cómo podemos comprobar que el producto o el servicio cumple con los requisitos especificados?
9.1.2. La satisfacción del cliente
9.1.3. Análisis y evaluación
Técnicas estadísticas y de mejora
9.2. Auditoría Interna
9.3. Revisión por la Dirección
9.3.1. Generalidades
9.3.2. Entradas de la revisión
9.3.3. Salidas de la revisión
9.4. Mejora
9.4.1. Generalidades
9.4.2. No conformidad y acción correctiva
9.4.3. Mejora Continua

Evaluación del desempeño y mejora

Implantación del modelo ISO 9001

Premisas básicas a tener en cuenta
¿Qué hay que saber?
¿Quién debe actuar?
La evaluación inicial
Analizar y planificar la implantación
El diagnóstico de la calidad
La medición de la calidad
Técnicas para la preparación de cuestionarios
El uso de indicadores
La elaboración de los documentos
La política de calidad de la empresa
Estructura de la documentación
El Manual de calidad
Concepto y características
Los procedimientos
Identificación de procedimientos
Elaboración de procedimientos
Estructura de los procedimientos
Los contenidos de un procedimiento
Las instrucciones de trabajo
Registros necesarios
La implantación del sistema
Acciones
Importancia de la formación
Consideraciones previas
Divulgación del sistema

Las auditorías

Conceptos básicos
Características generales de la auditoría
Glosario de términos
Normativa ISO sobre auditorías
Diferencias más importantes de la nueva edición
Auditorías como herramienta de gestión
¿Cuándo se realizan las auditorías?
Finalidad y utilidad de las auditorías
Los protagonistas de la auditoría
Clasificación de las auditorías
Auditorías de producto y/o servicio
Auditorías de proceso
Auditorías de Sistema
Auditorías internas
Auditorías externas
El proceso de realización de la auditoría
Preparación y planificación
a. Alcance de la auditoría
b. Modelo o norma de conformidad
c. Equipo auditor
d. Recopilación y estudio de la documentación
e. Planificación de la auditoría
f. Preparación de los documentos de trabajo
Reunión de inicio o presentación
Ejecución
Elaboración del informe
Reunión de clausura y cierre
Seguimiento

Las certificaciones

Introducción
Solicitud de la certificación
Tramitación y análisis de la documentación
Auditoría documental
Auditoría inicial
Elaboración del Plan de Acciones Correctivas
Acuerdo de concesión/denegación de la certificación
Certificado, marca y registro de empresa
Uso de la marca del organismo de certificación
Seguimiento de la certificación
Renovación de la certificación
Obligaciones y derechos